Lægemiddelsstyrelsen: Ingen overraskende bivirkninger ved influenza-vaccine

Lægemiddelsstyrelsen karakteriserer otte af indberetningerne som alvorlige, men styrelsen konkluderer, at de hidtidige erfaringer med bivirkninger efter vaccination med Pandemrix svarer til det forventede.

»De fleste bivirkningsindberetninger er ikke alvorlige og beskriver allerede kendte bivirkninger,« skriver styrelsen på sin hjemmeside.

Statens Serum Institut har indtil nu udleveret i alt ca. 440.000 vaccinedoser. Det eksakte antal vaccinerede kendes ikke, men ifølge Lægemiddelstyrelsen drejer det sig om minimum 110.000 personer.

De otte alvorlige rapporterer om alvorlige bivirkninger fortæller om:

• Et tilfælde af dårlig almentilstand, med blodtryksfald, åndenød og opkastninger samt smerter ved injektionsstedet, i overarmen samt i højre side af brystkassen
• Et tilfælde af mavesmerter og diarré

I disse to tilfælde vurderer Lægemiddelstyrelsens vurdering, at der kan være sammenhæng til vaccinationen, og de fleste symptomer er kendte.

• Et tilfælde af mavekramper og besvimelse

Her er der tale om en person, der før har reageret på besvimelse med smertepåvirkning. Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering at der kan være en sammenhæng med vaccinationen.

• Et tilfælde af mistænkt karpaltunnelsyndrom (trykpåvirkning af en af håndens nerver), med symptomer i form af hævelse, føleforstyrrelser og smerter
• Et tilfælde af krampeanfald

I disse har Lægemiddelsstyrelsen for få oplysninger til at kunne vurdere evt. sammenhæng mellem vaccination og bivirkninger.

• Et tilfælde af spontan abort

Spontane aborter tidligt i graviditeten forekommer relativt hyppigt, og styrelsen vurderer, at der ikke er nogen sammenhæng til vaccinationen.

• Et tilfælde af hjertestop, hvor patienten blev genoplivet

Hjertestoppet indtraf hos en ældre patient med kendt kronisk hjertelidelse samt nyopstået blodprop i hjerte og lungebetændelse. Patienten blev genoplivet uden mén. Lægemiddelstyrelsen vurderer, at der ikke er nogen sammenhæng til vaccinationen.

• Et dødsfald

Dødsfaldet indtraf hos en ældre patient med kendt kronisk hjerte- og lungelidelse, og der er ifølge Lægemiddelstyrelsen ingen mistanke om sammenhæng mellem dødsfaldet og vaccinationen.