Producenter af farlige kontrastmidler sagsøges for milliarder af kroner

Advokaterne lugter guld. Hjemmeside efter hjemmeside fra amerikanske advokater efterlyser ofre for kontrastmidlet Omniscan. »Kom frem. Vi kan føre din sag,« lokker de.

Og flere og flere Omniscan-ofre finder sig en advokat. Der er store sagsanlæg på vej i USA, der hævder, at især GE Health-care (GEHC) har opført sig uansvarligt ved ikke tidligt nok at fremlægge alle undersøgelser, som firmaet var i besiddelse af. Selv om videnskabelige undersøgelser rejste spørgsmål helt tilbage i 1992, er de første sager først blevet rejst inden for det seneste år, og de første afgørelser ventes tidligst i 2009.

I juni 2006 udstedte FDA (den amerikanske Sundheds- og Levnedsmiddelstyrelse, red.) den første advarsel mod brugen af gadoliniumholdige kontrastmidler ved mr-undersøgelser af nyresyge. Senere krævede FDA, at producenter tilføjede nye advarsler på deres labels. Men et stadig ukendt antal amerikanere er allerede ofre for den alvorlige, ofte invaliderende og i mange tilfælde dødelige sygdom Nefrogen Systemisk Fibrose, NSF.

Det er svært at sige, hvor mange retssager der vil komme frem i USA, men efterhånden som folk bliver mere opmærksomme på lidelsen NSF og dens forbindelse til især lineært indkapslede kontrastmidler brugt i mr-undersøgelser, stiger også antallet af sager kraftigt. Det vurderer advokat Michelle Parfitt, senior partner og leder afr farmaafdelingen ved advokatfirmaet Ashcraft & Gerel baseret i Washington D.C.

»Vi kan ikke værdisætte en persons liv, det er uerstatteligt,« siger Parfitt. »Men der er ingen tvivl om, at de skadeserstatninger, vi vil søge for en person, der sidder uforskyldt i rullestol efter en mr-undersøgelse, vil ligge på mere end et par millioner dollars (10 millioner kroner, red.). Alle sager er jo selvfølgelig forskellige.«

Børn ned til 12 år
Flere amerikanske advokatfirmaer repræsenter hver især adskillige klienter med NSF. Et af dem, Willis Law Firm i Dallas, Texas, repræsenterer børn ned til 12-års alderen. Advokatfirmaet Burg Simpson repræsenterer over 20 individer med sygdommen og rejste den nok første amerikanske sag mod GE Healthcare i maj 2007. Sagen involverer den tidligere sygeplejerske, Greta Carolus.

»Dage efter at have modtaget Omniscan udviklede min klient symptomer, der normalt er associeret med Nefrogen Systemisk Fibrose,« siger Peter Burg fra Burg Simpson i Denver, Colorado.

»Denne sygdom er årsag til kroniske skader, der har placeret hende i en kørestol og kan føre til hendes død.« Gretas mand, Jim Carolus, føler sig også ramt og har taget del i sagsmålet. Han mener, at han er blevet frarøvet samværet med sin kone.

»Gennem den årrække, hvor GE Healthcare har produceret, markedsført og solgt Omniscan, har der været adskillige rapporter, undersøgelser, vurderinger, afhandlinger og andre klinisk data, der beskriver eller demonstrerer NSF i forbindelse med brugen af gadolinium-kontrastmidler, inklusive Omniscan. På trods af dette har GE Healthcare fejlet med hensyn til at alarmere relevante medlemmer af lægeverdenen og potentielt berørte patienter,« siger Peter Burg. »Hverken Greta Carolus eller hendes læge, ej heller de udøvende radiologer eller teknikere, var advaret af GEHC om de seriøse sundhedsrisici til stede ved administrationen af Omniscan,« siger han.

Vi reagerede hurtigt
Som tidligere skrevet i Dagens Medicin erkender GE Healthcare, at der er en sammenhæng mellem kontrastmidler og NSF, men fremhæver, at firmaet omgående rapporterede 25 NSF-tilfælde til myndighederne, da de blev opmærksomme på deres angivelige sammenhæng med Omniscan i april 2006. GEHC understreger også, at alle kontrastmidler er under mistanke – ikke bare Omniscan.

Sikrere alternativ
»En af de ting, der virkelig bekymrer os, er, at medicinalfirmaer som GE Health-care stadigvæk i dag prøver at få det til at lyde, som om alle kontrastmidler har samme risiko,« siger Michelle Parfitt, der repræsenterer klienter med NSF.

»Kernen er, at der var alternativer, der var mere sikre kontrastmidler til rådighed. Men på grund af bl.a. GE Healthcares uansvarlighed blev læger ikke gjort opmærksom på de diskussioner, der herskede allerede i halvfemserne om f.eks. Omniscans ustabilitet på grund af den ‘lineære’ indkapsling,« siger hun. »Sagen er, at GEHC enten vidste, eller i det mindste burde have vidst, at der her var en fare. Og den viden burde have været videregivet til læger og sundhedsmyndigheder.«

Ingen adgang
Amerikanske advokater har ikke adgang til interne dokumenter fra medicinalfirmaerne, før sagerne når længere i retsprocessen, og på nuværende tidspunkt kan ingen bevise, hvad og hvornår GEHC og andre kendte til de potentielt skadelige virkninger af kontrastmidlerne. Generelt er der i sagsmålene enighed om, at medicinalfirmaerne burde have kendt til problemerne, og at de burde have advaret læger og sundhedsmyndigheder på et langt tidligere tidspunkt - nok helt tilbage i halvfemserne.

»En af mine unge klienter har forsøgt selvmord. En anden er i dag 67 år og havde set frem til at være aktiv persionist med sin kone,« fortæller Michelle Parfitt. »Men på grund af nyreproblemer og efterfølgende mr-undersøgelser er han i stedet i dag stærkt invalideret og fuldstændig afhængig af sin kone til at udføre alle funktioner. Det er ikke et værdigt liv.«

Andre stoffer i søgelys
Der er fem gadoliniumholdige kontrastmidler godkendt i USA af FDA - Omniscan, Magnevist, Optimark, Multihance og Prohance. Ligesom i Danmark er det hovedsageligt Omniscan fra GEHC, der bliver kædet sammen med tilfælde af NSF, men retssager fokuserer også kraftigt på Magnevist, produceret af Bayer, og Optimark, produceret af Mallinckrodt, Inc.