Novo får godkendt diabetes 2-middel i USA

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har godkendt lægemidlet Victoza, som Novo Nordisk har udviklet til behandling af type 2-diabetes hos voksne. Midlet er allerede godkendt i Europa og Japan, men markedsføringstilladelsen i USA har været ventet med stor spænding, fordi det amerikanske har stor betydning for det samlede salg.

»Det er klart, at Victoza er et produkt for hele verden. Men lige nu i de allernærmeste år, er det afgjort sådan, at USA er det største marked i verden for type 2-diabetes lægemidler,« koncerndirektør i Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen ifølge Børsen.

Godkendelsen hos de amerikanske sundhedsmyndigheder har været langtrukken, bla. fordi nogle af de tidlige dyreforsøg på rotter og mus viste en forøget risiko for at udvikle kræft i skjoldbruskkirtlen. FDA vil derfor heller ikke anbefale Victoza som førstevalg, før denne kræftrisiko er nærmere kortlagt, og Novo Nordisk får påbud om overvåge antallet af tilfælde af kræft i skjoldbruskkirtlen i USA de næste 15 år.

De amerikanske sundhedsmyndigheder påpeger ligeledes, at studier har vist, at betændelse i bugspytkirtlen forekommer hyppigere hos patienter, der tager Victoza end hos patienter, der tager andre typer diabetesmedicin. Brugern af Victoza bør stoppes, hvis patienten har alvorlige mavesmerter med eller uden kvalme og opkastning, og bør ikke genoptages, hvis pancreatitis er bekræftet af blodprøver, skriver FDA i en pressemeddelelse.

Victoza er et humant GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1), der med en daglig injektion hjælper bugspytkirtlen til at producere mere insulin efter at have spist et måltid.