Føljetonen om lungekræftmedicinen Avastin ser nu ud til at tage en overraskende drejning. Dansk Onkologisk Lungecancer Gruppe (DOLG) har i mere end to år forgæves presset myndighederne til at godkende den dyre medicin til brug på alle landets hospitaler.

Nu åbner parterne op for at løse den faglige diskussion med et offentligt betalt studie, der skal afklare en række tvivlsspørgsmål om Avastins virkning og sikkerhed.

På det seneste møde i Kræftstyregruppen blev medlemmerne enige om, at der er behov for yderligere forskning, før man kan anbefale Avastin, og regionerne sagde ja til at indgå i arbejdet.

Lungekræftlægerne er ved at lægge sidste hånd på beskrivelsen af et studie, hvor man vil undersøge Avastins virkning med og uden kemoterapi. En af skribenterne er overlæge Peter Meldgaard fra onkologisk afdeling på Århus Universitetshospital. Han har flere gange i Dagens Medicin kritiseret myndighederne for at trække beslutningen om Avastin i langdrag for at undgå at tage stilling til en medicin, som er meget dyr, og han er derfor glad for, at parterne endelig har fundet frem til en mulig løsning på en politisk betændt diskussion.

»Et sådant studie vil kunne give svar på nogle rigtig vigtige spørgsmål, som også vil vække international opsigt. Vi vil forhåbentligt kunne svare på, hvor meget Avastin hjælper patienterne sammen med kemoterapi, og hvor meget det hjælper i vedligeholdelsesbehandling uden kemoterapi,« siger Peter Meldgaard.

Ideen er at dele lungekræftpatienterne op i to grupper. Begge grupper får Avastin i tillæg til kemoterapi over fire behandlinger. Herefter vil man stoppe behandlingen for den ene gruppe, mens den anden gruppe får Avastin som vedligeholdelsesbehandling. Ifølge Peter Meldgaard kan studiet komme til at koste regionerne nogle mio. kr., fordi man lægger op til, at næsten alle danske patienter med ikke-småcellet lungekræft skal indgå i studiet og dermed skal have Avastin.

Den endelige beslutning om studiet skal tages, når Kræftstyregruppen og Nationalt Udvalg til Vurdering af Kræftlægemidler (UVKL) har diskuteret den protokol, som lungekræftlægerne møder op med. Ifølge Danske Regioners repræsentant i Kræftstyregruppen, chefrådgiver Josefina Krausing-Vinther, bakker regionerne normalt op om beslutningerne i Kræftstyregruppen, selv om det koster penge. Men da sagen stadig er under sagsbehandling, vil hun ikke på nuværende tidspunkt love, at der kommer et studie.

»Vi kan ikke sige mere, før protokollen er blevet diskuteret i UVKL og Kræftstyregruppen. Men det er klart, at der er behov for, at vi kommer videre i denne sag, så vi får afklaret de forskningsmæssige tvivlsspørgsmål, der er,« siger Josefina Krausing-Vinther.

Barrierer er væk
I hele forløbet har først Kræftstyregruppen og senere UVKL afvist at anbefale Avastin til national ibrugtagning med den begrundelse, at virkning og sikkerhedsrisici er dårligt belyst. Ifølge Peter Meldgaard har flere studier vist, at alle barrierer for at bruge Avastin til lungekræftpatienter allerede er fjernet. Senest viser resultater fra SAIL-studiet, som blev offentliggjort på den store europæiske kræftkongres ECCO i september, at der ikke er større risiko for store lungeblødninger, hvilket de danske myndigheder ellers har sat spørgsmålstegn ved. Studiet viser også, at den mediane overlevelse for lungekræftpatienter, som får Avastin oven i kemoterapi, er 14,6 måneder. Da der i studiet ikke indgår en randomiseret gruppe patienter, som ikke får Avastin, kan man ikke sige, om de lever længere. Men tidligere studier har vist, at lungekræftpatienter, som udelukkende får kemoterapi, har en median levetid på ca. 10 måneder, forklarer Peter Meldgaard.

»Med den viden, vi har i dag, er det for mig at se uetisk ikke at bruge Avastin i tillæg til kemoterapi. Så derfor vil vi selvfølgelig kæmpe for at få lov til at bruge det, uanset om de giver grønt lys for at gennemføre studiet,« siger Peter Meldgaard.

Normalt vil myndighederne være afhængige af store industrifinansierede studier, når de skal tage beslutninger om ny medicin. Det vil derfor være lidt af et særtilfælde, hvis myndighederne ender med at betale for et studie for at afklare, om man skal anbefale en medicin til national ibrugtagning.

Avastin

  • Avastin er et biologisk lægemiddel, som bruges til flere forskellige kræftsygdomme.
  • I august 2007 godkendte det europæiske lægemiddelagentur EMEA Avastin til ikke-småcellet lungekræft (ca. 60 pct. af patienterne).
  • Igennem to år er Avastin blevet sagsbehandlet i Lægemiddelstyrelsen, Kræftstyregruppen og Nationalt Udvalg til Vurdering af Kræftlægemidler (UVKL).