Det europæiske lægemiddelagentur EMEA udvider antallet af gadoliniumholdige kontrastmidler til MR-scanning, som ikke bør gives til nyrepatienter. EMEA udsendte fredag nye anbefalinger for brugen af midlerne, og hensigten er at forsøge at minimere risikoen for, at især nyrepatienter udvikler den alvorlige, ofte invaliderende og i nogle tilfælde dødelige bivirkning nefrogen systemisk fibrose, NSF.
Højrisikogruppen af gadoliniumholdige kontrastmidler har hidtil bestået af Omniscan og Magnevist, men denne gruppe udvides nu med midlerne Optimark. Magnegita og Gado-MRT ratiopharm. Også for kontrastmidlerne i mellemrisiko- og lavrisikogruppen, henholdsvis Multihance, Primovist, Vasovist, samt Dotarem, ProHance og Gadovist, anbefaler EMEA, at det af midlernes produktinformation skal fremgå, at de ikke bør bruges til patienter med alvorlig nyresygdom.
EMEA anbefaler desuden, at produktinformationen for midlerne fremover indeholder en advarsel mod at bruge dem til ældre patienter, fordi de kan have en øget risiko for NSF, på grund af deres nyrer nedsatte evne til at udskille gadolinium fra kroppen.
Blandt fagfolk har det hidtil været livligt debatteret, om dialyse af nyrepatienter umiddelbart efter MR-scanning med Omniscan og de øvrige midler kan være med til at forebygge NSF. Det afviser EMEA nu, og ønsker at der fremover skal stå i produktinformationen, at der ikke er videnskabeligt bevis for, at dialyse hverken kan forebygge eller bruges til behandling af NSF hos patienter, der ikke allerede er i dialysebehandling.
Samtidig følger EMEA nu op på førende danske eksperters advarsler om, at gadolinium risikerer at ophobes i bl.a. knogler, og kan gøre alvorlig skade, når knoglevæv nedbrydes, og gadolinium dermed frigives i kroppen. Dette har professor i radiologi Henrik Thomsen, Herlev, og professor i nefrologi Peter Markcmann, Odense, tidligere advaret om.
EMEA anbefaler nu, at der gennemføres yderligere undersøgelser af, i hvilket omfang gadolinium ophobes i menneskeligt væv.
Link