Lægemiddelstyrelsen er ikke i stand til at lave en uvildig undersøgelse af sig selv og sin egen rolle i forbindelse med godkendelsen og brugen af mr-kontrastmidlet Omniscan.
Derfor forlanger de sundhedspolitiske ordførere fra Socialdemokraterne og SF fortsat en uvildig undersøgelse af, hvordan Omniscan overhovedet kunne blive godkendt til nyrepatienter, hvorfor de alvorlige bivirkninger ved brugen af Omniscan til alvorligt nyresyge patienter ikke blev opdaget tidligere, og om Lægemiddelstyrelsen har løst håndteringen af de indberettede bivirkninger ved Omniscan tilfredsstillende.
Samråd
Det kom frem under onsdagens samråd om Omniscan i Folketingets sundhedsudvalg, hvor SF’s sundhedsordfører Jonas Dahl havde bedt sundhedsminister Jakob Axel Nielsen svare på, hvad ministeriet og styrelserne under ministeriet vidste om bivirkninger ved Omniscan i perioden 2003-2006. Men ministeren mener ikke, at der er behov for en undersøgelse af Lægemiddelstyrelsens rolle i sagen.
»Sundhedsstyrelsen er i gang med en undersøgelse af anvendelsen af Omniscan, om der evt. er sket fejl i lægernes anvendelse af midlet, og om der er basis for at rejse tilsynssager over for enkelte læger. Den undersøgelse vil jeg afvente,« sagde Jakob Axel Nielsen under samrådet.
Ikke tilfreds
Det svar var Jonas Dahl ikke tilfreds med.
»Hvorfor hæver Lægemiddelstyrelsen i 1998 kontraindikationerne mod at bruge Omniscan til nyrepatienter på så spinkelt et grundlag? Er ministeren indstillet på at undersøge, hvorfor Lægemiddelstyrelsen ændrer praksis, så det fra 1996 i produktresumeet angives, at Omniscan kan anvendes i tredobbelte doser,« spurgte Jonas Dahl ministeren og fik opbakning fra Socialdemokraternes Jens Peter Vernersen.
»Var disse beslutninger overhovedet fagligt forsvarlige – det spørgsmål kan Lægemiddelstyrelsen ikke selv svare på,« sagde Jens Peter Vernersen.
Jakob Axel Nielsen erkendte, at han ikke kunne svare på, hvorfor Lægemiddelstyrelsen siden 1996 har godkendt tredobbelte doser Omniscan, men lovede Sundhedsudvalget en skriftlig redegørelse.
SF, Socialdemokraterne og Enhedslisten har siden det første Omniscan-samråd i Folketingets sundhedsudvalg i april sidste år fastholdt, at der er brug for en uvildig undersøgelse af sagen.
Ministeren har lige så længe lovet, at der skal placeres et ansvar for, at et stort antal danske nyrepatienter har fået alvorlige bivirkninger efter MR-scanning med Omniscan.
Retssag mod producenten?
Ministeren bekræftede på samrådet, at Sundhedsministeriet nu har modtaget kammeradvokatens vurdering af, om den danske stat bør og kan søge regres hos producenten af Omniscan, GE Healthcare, for de udgifter, staten har haft til patienterstatninger m.v. Der er foreløbig udbetalt over 10 mio. kr. i erstatninger til danske nyrepatienter, der har fået skader efter brug af Omniscan, men beløbet ventes at stige betydeligt, når erhvervsevnetab og tabt arbejdsfortjeneste er fastsat.
»Kammeradvokatens redegørelse er fortrolig. Derfor kan jeg ikke nu oplyse om, hvordan regeringen stiller sig til en eventuel retssag mod producenten. Når vi har taget stilling, vil sundhedsudvalget blive orienteret. Men mulighederne for at anlægge en retssag vil naturligvis være begrænset af, at der skal være bevisførelse for en sammenhæng mellem Omniscan og de konkrete skader i hvert enkelt tilfælde,« sagde Jakob Axel Nielsen.