Patentudløbet på lægemidlet Zarator kan bane vejen for en stor omlægning af den kolesterolsænkende behandling i Danmark.
Den danske behandlingsstrategi har længe været at begynde med det billige præparat simvastatin, men når patentet på Pfizer’s Zarator (atorvastatin) 8. maj udløber i Danmark, vil kopiproducenter presse priserne så meget ned på gruppen af de mere potente statiner, at mange patienter med for højt kolesteroltal med fordel vil kunne begynde med et af kopipræparaterne til Zarator.
Det mener Mogens Lytken Larsen, som er ledende overlæge på OUH og er tilknyttet Aalborg Universitet og Aalborg Sygehus som adjungeret professor for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
Han er medforfatter til Dansk Cardiologisk Selskabs behandlingsvejledning for forebyggelsen af hjerte-kar-sygdomme og vurderer, at fire ud af fem patienter fremover bør sættes i behandling med de mere potente statiner.
»I Danmark har vi været meget loyale overfor sundhedsvæsenets budgetter, og kun økonomien har holdt os fra at starte flere op i behandling med Zarator. Derfor kan patentudløbet få ret stor betydning og er nok en forudsætning for, at vi kan begynde at behandle flere med andre lægemidler end simvasatin. Når den mere potente behandling bliver næsten lige så billig, så er det oplagt at begynde med et kopipræparat til Zarator,« siger Mogens Lytken Larsen.
I dag indledes medicinsk behandling som udgangspunkt med simvastatin, og 83 pct. af de ca. 580.000 danskere i behandling med statiner fik i 2010 simvastatin. Lægemidlet har været så mange år på markedet, at en døgndosis for en patient koster under en krone. Hvis det stadig ikke er lykkes patienterne at nå ned i passende niveau for mængden af kolesterol i blodet, anbefales et medicinskift til et mere potent statin – som oftest atorvastatin eller rosuvastatin.
De har begge vist en dokumenteret højere effekt på nedbringelsen af LDL-kolesterol (Low Density Lipoprotein), som ved for høje mængder med tiden vil aflejres i blodårene og kan resultere i kredsløbslidelser.
I perioden, hvor Zarator har været beskyttet af patent, har det typisk kostet 8-15 kr. pr. patient i døgnet, og det har betydet, at kun ca. otte pct. af patienterne i 2010 har fået Zarator. Dog betyder parallelimport af lægemidlet fra andre lande, at midlet kan fås til priser på helt ned til 3,50 kr. pr. patient i døgnet.
Bedre til at sænke kolesterol
Ifølge Mogens Lytken Larsen er gruppen af lægemidler med atorvastatin bedre end simvastatin til at sænke kolesterolniveauet i blodet. Med den maksimale dosis af simvastatin kan patienten opnå en 40 pct. reduktion af LDL-kolesterol, mens man med mere potente statiner som Zarator med maksimal dosis kan opnå en reduktion på 50-55 pct. reduktion, forklarer Mogens Lytken Larsen.
»Det væsentlige er at nå behandlingsmålene for et passende niveau af kolesterol i blodet, og vi kan lige så godt begynde behandling med et lægemiddel, som er bedre til at sænke kolesterolniveauet end simvastatin.«
Ifølge de nuværende guidelines fra Dansk Cardiologisk Selskab bør alle personer reguleres, hvis de har et totalt kolesteroltal på over 4,5 eller et LDL-kolesteroltal på over 3. Personer med en hjerte-kar-sygdom skal reguleres ned til et totalt kolesteroltal på under 4 og LDL-kolesterol på under 2 for at for at sikre sig mod åreforkalkning.
Tendensen går i retning af en yderligere stramning, som kun gør det endnu vigtigere at bruge de mere potente statiner mere hyppigt, mener Mogens Lytken Larsen. I august vedtog det europæiske cardiologiske selskab, ESC, nye guidelines, så patienter med hjertesygdom ikke bør have et højere LDL-kolesteroltal end 1,8, og de guidelines forventer Mogens Lytken Larsen, at man implementerer i Danmark i det nye år, når Dansk Cardiologisk Selskab har diskuteret sagen.