Kræftens Bekæmpelse frygter længere ventetid på nye lægemidler

Direktør for Kræftens Bekæmpelse Leif Vestergaard Pedersen er er overrasket over, at Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) skal overtage opgaver fra Nationalt Udvalg til Vurdering af Kræftlægemidler (UVKL), og han frygter, at det kan forsinke ibrugtagning af nye kræftlægemidler i Danmark.

Omrokeringen af opgaverne er en konsekvens af sundhedsministeriets spareplaner, der indebærer, at Sundhedsstyrelsens Nationalt Udvalg til Vurdering af Kræftlægemidler (UVKL) nedlægges.

Planen er, at Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) skal overtage de arbejdsopgaver, som hidtil har ligget i UVKL, og det virker ikke helt naturligt, mener Leif Vestergaard Pedersen.

»UVKL's opgave har været at rådgive Sundhedsstyrelsen om, hvornår man skal indføre national ibrugtagning af nye lægemidler. Det har jeg svært ved at forstå skal lægges over i et råd, som handler om rationel farmakopeterapi , og om hvordan regionerne køber lægemidlerne billigst muligt. Med al respekt for RADS synes jeg ikke, man bare kan nedlægge UVKL. Jeg er bekymret for, at vi kommer i den situation, at der kommer til at gå endnu længere tid, inden nye lægemidler bliver taget i brug,« siger Leif Vestergaard Pedersen.

Han frygter, at det kan få konsekvenser for patienterne:

»Jeg er bekymret for, at det kommer til at betyde, at man ikke får taget nogle lægemidler i brug, selvom der god faglig evidens for at gøre det, men at der i stedet inddrages en række overvejelser – som ganske vist også er fornuftige – f.eks. om hvordan vi køber det billigst eller enighed om, hvad der skal bruges rundt omkring i regionerne. Det er underordnet i forhold til national ibrugtagning, der ikke må afvente den slags overvejelser. Det er ikke en del af en sundhedsfaglig beslutning og må køre parallelt ved siden af,« siger Leif Vestergaard Pedersen.

RADS kan forsinke godkendelsen
UVKL's opgave har været at behandle anmodninger om vurdering af godkendte kræftlægemidlers ibrugtagning nationalt. Det har bl.a. indebåret at udarbejde vurderinger til Kræftstyregruppen, der efterfølgende rådgiver Sundhedsstyrelsen.

Sundhedsstyrelsens besluttede for nylig, at nationale anbefalinger fremover også skal stiles til RADS, som derefter kan lave et fagudvalg, hvis rådet finder det hensigtsmæssigt.

Overlæge Torben Palshof, Danske Multidisciplinære Cancer Group (DMCG), sidder både i UVKL og Sundhedsstyrelsens Kræftstyregruppe. Han har på møder i Sundhedsstyrelsens Kræftstyregruppe udtrykt bekymring for, at det kan forsinke introduktionen af ny medicin, hvis RADS også skal behandle anmodninger.

»Et lægemiddel kan være kørt igennem Kræftstyregruppen og Sundhedsstyrelsen, som har sagt, at de anbefaler det, og så når det til RADS, som siger, at det ikke kommer ud, før det har været behandlet i et fagudvalg i RADS' regi – for før nikker regionerne ikke, og det er dem, der i sidste ende bestemmer. Det kan forsinke introduktionen af ny medicin, og man risikerer, at RADS ændrer på de indikationer, som andre instanser efter nøje overvejelser har godkendt,« siger Torben Palshof.

Kan medføre mindre dobbeltarbejde
Ledende overlæge på onkologisk afdeling, Herlev Hospital, næstformand i Dansk Selskab for Klinisk Onkologi Lisa Sengeløv mener godt, at RADS kan løfte UVKL's opgaver, men understreger, at det kommer an på, hvordan man i den nye struktur har tænkt sig at køre sagsbehandlingen om ny, dyr sygehusmedicin.

»Der er mange interessenter, så jeg tror, at man vil arbejde på at finde gode løsninger for at få indplaceret ny medicin. Man må f.eks. formode, at man beder de samme slags eksperter om at sidde med sagsbehandlingerne,« siger Lisa Sengeløv.

Hun påpeger, at omorganiseringen kan medføre, at der bliver mindre dobbeltarbejde i vurderingen af kræftlægemidler:

»Vi har tidligere har set, at der har været et dobbeltbureaukrati i forhold til, at man har bedt om en MTV både, når et lægemiddel skulle vurderes af UVKL og senere også, når det skulle tages i brug i den enkelte region. I det øjeblik, at det er regionerne, der laver MTV'en, må man formode, at der kun bliver bedt om det én gang,« siger Lisa Sengeløv.

Torben Palshof kan også godt forestille sig en anden struktur end den nuværende, selvom han ikke mener, at det nødvendigvis er uproblematisk at nedlægge UVKL.

»Jeg vil hilse velkommen, at man får et nationalt forum, som bl.a. tager fat på prioritering. Men det med bare at nedlægge UVKL, kan ikke stå alene. Jeg vil forslå, at man skaber et forum, som har beslutningskraften. Det kunne være fornuftigt, at man samlede det i én sagsbehandling, som både er faglig og administrativ, så der ikke er flere, der skal udtale sig. Man kan f.eks. vælge repræsentanter fra Sundhedsstyrelsen, Kræftstyregruppen, Danske Regioner, ministeriet samt fagfolk ad hoc,« siger han.

Nærmere information om, hvordan RADS konkret skal overtage UVKL's opgaver fremover bliver præsenteret, når Sundhedsstyrelsens nye struktur træder i kraft 1. marts.