Kombinationsbehandling med histondeacetylase-hæmmeren vorinostat og lægemidlet bortezomib kan reducere risikoen for progression hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML) med 23 pct.i sammenligning med behandling kun med bortezomib.
Det viser resultater fra et nyt fase3-studie.
Forsøget har inddraget 637 patienter fra 174 centre i 33 lande verden over, hvilket gør undersøgelsen til en af de største udført på patienter med recidiverende/refraktær myelomatose.
Patienterne blev tilfældigt udvalgt til at modtage 21 dages behandlinger med bortezomib i kombination med det orale vorionstat-middel Zolinza eller placebobehandling. De blev behandlet indtil progression, uacceptable toxiciteter eller tilbagetrækning fra undersøgelsen.
Næsten en måneds længere overlevelse
Den progressionfri overlevelsesperiode i studiet var 7,6 måneder ved behandling med Zolinza og bortezomib, sammenlignet med 6,8 måneder for behandling med bortezomib alene. I alt opnåede 57 patienter komplet bedring, mens syv havde komplet bedring med ukomplette blodplader. Gennemsnitlig overlevelse var 82 uger og gennemsnitlig begivenhedsfri overlevelse var 47 uger.
Udover den øgede overlevelse, var der også en signifikant forbedring i den overordnede responsrate i kombinationsbehandingen. Her var responsraten 56 pct., mod 41 pct. ved behandling kun med bortezomib.
Der var signifikant flere patienter i kombinationsbehandlingen, der oplevede bivirkninger. Almindelige bivirkninger var diarre, kvalme og opkastning og allergiske hudreaktioner.
Vorinostat fugerer ved at aktivere blokerede tumor-undertrykkende gener ved at beskytte acetyl-kemiske grupper, som indeholder histone proteiner, som er forbundet med DNA.