Det handler ikke om, hvor mange bivirkninger der bliver indberettet, men om kvaliteten af dem, lyder meldingen fra industrien ovenpå Lægemiddelstyrelsens nye kampagne, der skal få flere til at indberette bivirkninger ved medicin og medicinsk udstyr.
Derfor beder Lægemiddelindustriforeningen nu om flere detaljer i indberetningerne, f.eks. information om hvornår bivirkningen er opstået, så de får en bedre mulighed for at vurdere lægemidlernes sikkerhed og opdatere produktinformationen på præparaterne.
I øjeblikket er der for meget fokus på at øge antallet af indberetninger, mener formanden for Lifs Udvalg om lægemiddelovervågning, Karsten Lollike.
»Man bruger en masse energi på at indsamle så mange bivirkninger som muligt. Og det er selvfølgelig vigtigt, at man ikke udelukker noget. Men hvis det er overfladisk information, som ikke har den nødvendige kvalitet, så er det svært at bruge informationen til noget,« siger han i Lifs nyhedsbrev 'Medicin&Mening'.
Lægemiddelstyrelsens kampagne, ’Reagér på bivirkninger’, opfordrer i denne omgang plejepersonalet i kommunerne til i højere grad at indberette bivirkninger ved ældre borgeres medicin.
Brug for internationale regler
Samtidig opfordrer industrien til, at der fra dansk hold arbejdes på at lave et fælles, internationalt regelsæt for, hvordan medicinske bivirkninger bliver indberettet.
Karsten Lollike, der blandt andet også er Corporate Vice President i Novo Nordisk, mener, at det vanskeliggør medicinalvirksomhedernes mulighed for at forbedre lægemidlerne, når reglerne for indberetning er forskellige fra land til land.
»Det er klart, at fem mio. danskere ikke tæller meget i forhold til cirka 300 mio. amerikanere. Som en større, international virksomhed, samler vi oplysninger om bivirkninger ind globalt. Så noget af det, der er vigtigt for os, er, at man udformer fælles globale regler,« siger Karsten Lollike.
Lægemiddelstyrelsen samarbejder allerede i dag med de britiske myndigheder om den engelske bivirknings-database.