Lægemiddelstyrelsen vendte aldrig tilbage til lægen, der indsendte indberetningen, og selvom lægen anbefalede styrelsen at henvende sig til radiologisk afdeling i Herlev, gjorde styrelsen heller ikke det.

Dagens Medicin: Hvordan kan det være, at I åbenbart opfatter en invaliderende bivirkning som en bagatel?

Henrik G. Jensen, kontorchef i Lægemiddelstyrelsens afdeling for forbrugersikkerhed: »Vi ser ikke dette som en bagatel. Allerede på det tidspunkt, hvor vi fik denne ene rapport, blev bivirkningen betragtet som alvorlig, og vi orienterede WHO og EMEA om sagen. Den kom derefter med i den følgende PSUR eller sikkerhedsopdatering. Senere opfølgning på sagen førte i 2006 til, at den blev betragtet som en NSF-sag. Men det kunne vi ikke have gjort i 2003, da vi ikke havde nok viden på det tidspunkt.«

Dagens Medicin: Hvorfor anføres det i Lægemiddelstyrelsens Omniscanrapport, at denne bivirkningsindberetning alene drejer sig om muskelsmerter? Hvorfor fremgår det ikke, at kvinden også havde alvorlige fortykkelser under huden – og hun smerterne var invaliderende?

Henrik G. Jensen: »Det er rigtigt, at vi ikke skriver i rapporten, hvor alvorligt vi egentlig ser og så på denne sag. Men det vigtige var at få afklaret, om vi kunne have forudset de store problemer med Omniscan. Det er derfor, at rapporten lægger væk på lægens diagnose.«

Nefrogen systemisk fibrose

  • NSF er en bindevævssygdom, der som regel først viser sig som en alvorlig, psoriasislignende hudsygdom på arme og ben, sideløbende med smertefulde hævelser af arme, hænder og ben.
  • NSF kan føre til en fortykkelse af huden, som hindrer, at albue-, hånd-, hofte-, knæ- og fodled kan bøjes. For omkring en tredjedel af NSF-patienterne fører sygdommen til næsten fuldstændig invaliditet.
  • Sygdommen kan også sprede sig til lever, hjerte og lunger og vil i så fald ofte være dødelig.
  • NSF er for 85-90 pct.’s vedkommende registreret som en bivirkning til mr-scanning med kontrastmidlet Omniscan, oftest i høje og/eller gentagne doser, og næsten udelukkende blandt patienter med kronisk nyresvigt.
  • Et andet kontrastmiddel, Magnevist, står for hovedparten af de øvrige kendte tilfælde af NSF.