Lille landvinding for stor gruppe kol-patienter

Det er ikke ’mirakelmidlet’, millioner af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (kol) har ventet på i mange år. Men det repræsenterer alligevel et fremskridt i behandlingen af en stor gruppe kol-patienter: Tabletbehandling med det nye kol-middel Daxas (roflumilast) blev i april godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA til vedligeholdelsesbehandling af svær kol hos patienter med kronisk bronkitis og gentagne forværringer af sygdommen. Det ventes at komme på markedet allerede til efteråret.

Ny klasse
Daxas er det første lægemiddel i en ny klasse af midler, som dæmper inflammatoriske processer i lungerne ved at hæmme enzymet fosfodiesterase-4. Dermed forbedres lungefunktionen hos kol-patienterne, og midlet har også vist signifikant effekt i forhold til at forebygge de ofte livstruende exacerbationer, akutte forværringer i sygdommen, som bedst kan sammenlignes med en blodprop i hjertet.

Blandt kol-patienter med exacerbationer er der en etårs dødelighed på op til 36 pct., har en dansk undersøgelse vist.

Professor i lungemedicin Jørgen Vestbo, Hvidovre Hospital og Københavns Universitet samt University of Manchester i Storbritannien, tror, at Daxas kan få en bred udbredelse, selv om midlet kun har dokumenteret effekt på de dårligste kol-patienter. Daxas har vist effekt på de dårligste kol-patienter med kronisk bronkitis, og det nye er, at midlets effekt direkte går efter den grundlæggende betændelse i lungerne.

»Daxas har været utrolig lang tid undervejs og er det første reelt nye middel til kol-behandling i snart ti år. I betragtning af, at kol er den fjerdehyppigste dødsårsag, har sygdomsområdet været forbavsende lavt prioriteret i forhold til udvikling af ny medicin. Nu får vi en ny medicin, hvis virkning ikke er fantastisk og heller ikke kan betragtes som en egentlig landvinding. Det giver en ’ekstra streg på Bismarcksklumpen’. Alligevel kan jeg godt forestille mig, at der kan ske et skred i indikationerne, og at nogle læger vil være fristet til at give det til mange kol-patienter uden for målgruppen,« siger Jørgen Vestbo.

Han anslår, at mellem 50.000 og 100.000 patienter, eller ca. halvdelen af alle danske patienter med svær kol, vil være i målgruppen for det nye middel.

»Jeg mener ikke, at alle patienter med kol skal prøve behandling med Daxas – det har studierne vist, de ikke skal. Behandles alle, vil det ikke være muligt at påvise en gavnlig effekt. Vi ved heller ikke endnu, om behandlingen betyder, at patienterne reelt lever længere,« påpeger Jørgen Vestbo.

Behandling med Daxas skal gives som tillægsbehandling til den traditionelle behandling af kol med luftvejsudvidende inhalationsmidler og tages som tablet en gang om dagen.

Småt med fremskridt
Ud over Daxas forventer Jørgen Vestbo ikke, at der vil komme nye typer kol-medicin på markedet i de kommende to-tre år.

De øvrige lægemiddelkandidater er på nuværende tidspunkt i fase II. Inden for en tidshorisont på fem-ti år vil der komme lidt bedre inhalationssteroider end de eksisterende, mener Jørgen Vestbo.

Nye midler, som kan bruges til at behandle alle eller de fleste kol-patienter, vil næppe komme på markedet. Aktuelt er der stor interesse blandt lungemedicinere og lægemiddelfirmaer for at finde biomarkører, som kan bruges som indikatorer for sygdomsaktiviteten, fortæller Jørgen Vestbo.

»Fokus har traditionelt været på rygning og patienternes lungefunktion, men det siger ikke noget om aktiviteten af sygdommen. Vi har brugt lungefunktion som en markør, men den kan ikke stå alene. Kan vi finde patienterne tidligere og finde biomarkører for sygdomsaktivitet, så vil vi formodentlig kunne bremse sygdomsudviklingen på et tidligere tidspunkt. Inden for de nærmeste år får vi de første resultater fra tidlige studier, som arbejder på at identificere konkrete biomarkører,« siger Jørgen Vestbo.

<object id="doc_591379723059645" name="doc_591379723059645" height="600" width="430" type="application/x-shockwave-flash" data="http://d1.scribdassets.com/ScribdViewer.swf" style="outline:none;" >        <param name="movie" value="http://d1.scribdassets.com/ScribdViewer.swf">        <param name="wmode" value="opaque">         <param name="bgcolor" value="#ffffff">         <param name="allowFullScreen" value="true">         <param name="allowScriptAccess" value="always">         <param name="FlashVars" value="document_id=31328568&access_key=key-s2ucy8piv4z11zuac10&page=1&viewMode=book">         <embed id="doc_591379723059645" name="doc_591379723059645" src="http://d1.scribdassets.com/ScribdViewer.swf?document_id=31328568&access_key=key-s2ucy8piv4z11zuac10&page=1&viewMode=book" type="application/x-shockwave-flash" allowscriptaccess="always" allowfullscreen="true" height="600" width="430" wmode="opaque" bgcolor="#ffffff"></embed>     </object>