Kun få uger efter kritikken af farlige, franske brystimplantater er en ny sag om sundhedsskadeligt medicoudstyr under optræk.
Op mod 618 danske patienter kan nemlig have fået indopereret en hofteimplantat fra firmaet DePuy, som i august 2010 blev tilbagekaldt, da det blev kendt, at proteserne kunne frigive farlige ioner og små kobolt- og krompartikler, som kan ødelægge væv og sener.
På verdensplan har flere end 93.000 patienter fået indopereret den potentielt farlige hofteprotese, og det har medført kritik af godkendelsesproceduren for medicoudstyr.
I følge Danmarks Radio var ASR-protesen nemlig ikke blevet afprøvet på mennesker, inden den blev taget i brug, da produktet mindede om et tidligere godkendt produkt – dog med den forskel, at ASR-protesen var lavet af metal.
Hvis protesen var blevet afprøvet, førend den blev taget i brug, kunne langt færre patienter have oplevet bivirkninger, lyder kritikken.
»Vi må ikke skade patienterne, og derfor bør der være en godkendelsesprocedure som holder hånd i hanke med at det også er i orden, og patienterne kan føle sig trygge,« siger Lægeforeningens formand, Mads Koch Hansen til DR Nyheder.
Hos den danske brancheforening Medicoindustrien støtter man et forslag om strammere regler for godkendelsen af medicinsk udstyr, herunder implantater.
Godkendelsen af medicoudstyr bliver reguleret fra EU, og senere i 2012 fremlægges en revision reglerne.
Patienter indkaldt til kontrol
Et af de steder, hvor den såkaldte ASR-protese er blevet brugt, er Regionshospitalet Silkeborg. Samtlige 193 patienter med en ASR-protesen er nu blevet indkaldt kontrol, og enkelte er allerede blevet reopereret, oplyser sygehuset i en pressemeddelelse.
»Vi ønsker ekstra sikkerhed for, at alle vores patienter med metal-proteser nu også har det godt. Derfor har vi indkaldt alle 193 patienter til samtale og kontrol, og godt halvdelen har vi allerede haft inde. Jeg skal selvfølgelig være den første til at beklage, at det ikke er gået endnu hurtigere med at indkalde alle patienter,« forklarer ledende overlæge Søren S. Mikkelsen fra Center for Planlagt Kirurgi i Silkeborg.