Sundhedsminister Jakob Axel Nielsen har bedt Lægemiddelstyrelsen redegøre for forløbet, siden kontrastmidlet Omniscan i 1994 blev godkendt i Danmark og frem til i dag, da op mod 60 danske patienter enten er døde eller blevet invaliderede efter en indsprøjtning med Omniscan. Det sker på baggrund af en række artikler i fredagens udgave af Dagens Medicin.
»Vi skal finde ud af, på hvilket grundlag Omniscan blev godkendt i sin tid, og hvad der er sket siden,« siger Karsten Jørgensen, chefkonsulent i Lægemiddelstyrelsens direktionssekretariat.
Ministeren bad fredag om en redegørelse efter blandt andet Jonas Dahl (SF) havde bedt Jakob Axel Nielsen tage stilling til, om Lægemiddelstyrelsen handlede hurtigt nok, da der opstod mistanke til Omniscan, og om lægemiddelstyrelsen skal have muligheden for at lave et øjeblikkeligt stop for brugen af et lægemiddel, hvis en læge melder en alvorlig mistanke om, at midlet er farligt.
Den mulighed findes dog allerede, siger Karsten Jørgensen.
»Lægemiddelsstyrelsen har allerede mulighed for at suspendere en markedsføringstilladelse,« siger Karsten Jørgensen.
Den ret benyttede Lægemiddelstyrelsen sig dog ikke af, da Peter Marckmann i 2006 henvendte sig med sin bekymring for Omniscan.
»Betingelserne var ikke til stede. Det er kun en lille gruppe patienter, der ikke kan tåle Omniscan, og man vil sjældent suspendere en markedsføringstilladelse, fordi et mindre antal patienter ikke kan tåle produktet. I stedet må man sikre, at de patienter ikke får stoffet,« siger Karsten Jørgensen.
Lægemiddelstyrelsen går nu i gang med at gennemgå hele forløbet, og Karsten Jørgensen kan endnu ikke sige, hvornår redegørelsen ligger klar.
Link