EU’s decentraliserede procedure for vurdering af ansøgninger fra lægemiddelindustrien skal danne forbillede for international godkendelse af generisk medicin, så den europæiske model kan bruges til at accelerere vurderingen af ansøgninger om godkendelse af generisk medicin. Det er EU’s lægemiddelagentur EMA, European Medicines Agency, som skal stå i spidsen for et internationalt pilotprojekt kaldet International Generic Drug Regulators Pilot. Ideen med projektet er, at det på anmodning fra et generisk, farmaceutisk firma vil være muligt at dele de vurderingsrapporter, som er...
Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Har du allerede abonnement?
Prøv Dagens Medicin gratis i 4 uger*
Du får fri adgang til alt vores indhold og vores daglige nyhedsbrev tilsendt i 4 uger.
Efter 4 uger fortsætter prøveabonnementet som et alm. betalingsabonnement, med mindre du opsiger forinden.
*Som læge/stud. med. er det digitale abonnement på Dagens Medicin helt gratis
