En 54-årig nyresyg kvinde blev i 2002 invalideret efter en mr-undersøgelse med kontrastmidlet Omniscan og døde ca. 21 måneder efter som en direkte konsekvens af undersøgelsen.
Kvindens alvorlige bivirkninger og død har tidligere været omtalt i Dagens Medicin, fordi de i Patientforsikringens årsrapport for 2004 kædes direkte sammen med brugen af Omniscan. Men hvad der ikke tidligere har været fremme, er, at bivirkningerne allerede i februar 2003 blev anmeldt til Lægemiddelstyrelsen – mere end tre år før de 27 bivirkningsindberetninger, som nefrologisk afdeling på Herlev Hospital indsendte i marts 2006. Den anmeldende læge gør det i indberetningen klart for Lægemiddelstyrelsen, at der er tale om særdeles alvorlige bivirkninger, som har invalideret kvinden.
Den 54-årige kvindes sag er omtalt i den redegørelse om Omniscan, som Lægemiddelstyrelsen udarbejdede på sundhedsministerens forlangende i marts sidste år. Her fremgår det, at bivirkningsdiagnosen blev angivet som ’muskelsmerter’. Den forklaring er imidlertid ikke fuldstændig. Tværtimod oplyser lægen i indberetningen, at kvinden er blevet 100 pct. invalideret af Omniscan-undersøgelsen.
Bag indberetningen står en hudlæge fra Bispebjerg Hospital. Gennem længere tid havde han undersøgt hendes stadig alvorligere hudreaktioner og fortykninger i huden. På det tidspunkt var der gået godt et år efter de første alvorlige reaktioner på den undersøgelse med Omniscan, kvinden fik udført på radiologisk afdeling på Herlev Hospital 8. januar 2002. På anmeldelsestidspunktet havde kvinden konstante, voldsomme smerter på grund af invaliderende ledforandringer i knæ, albuer, ankler og fingre og læderagtige fortykninger i huden over store dele af kroppen.
Lægen skriver i den kortfattede anmeldelse af bivirkningerne, at kvinden har myalgier og artralgier, altså muskel- og ledsmerter, samt subkutane noduli, fortykninger i huden. Men vigtigst pointerer lægen, at bivirkningerne af Omniscan-undersøgelsen har invalideret hende. Indberetningen, som Dagens Medicin har fået aktindsigt i, oplyser også, at fabrikanten åbenbart har oplyst, at der er lignende tilfælde i 2002. Hudlægen opfordrer Lægemiddelstyrelsen til at søge mere viden: »Yderligere oplysninger KAS-Herlev, radiologisk afd.« Anmeldelsen går tilsyneladende upåagtet hen. Hverken den anmeldende læge eller hudafdelingen på Bispebjerg modtog en bekræftelse på, at Lægemiddelstyrelsen havde modtaget indberetningen eller fik besked om, hvordan den videre ville blive behandlet.
Kædes sammen med Omniscan
Af den 54-årige kvindes journal fremgår, at både nefrologer på Herlev, reumatologer på Rigshospitalet og dermatologer på Bispebjerg hurtigt mistænkte mr-undersøgelsen med Omniscan for at være årsag til kvindens alvorlige symptomer. I dag ville den 54-årige kvinde have fået diagnosen nefrogen systemisk fibrose (NSF), men i 2002 var NSF fortsat en relativ ny, og for de fleste læger ukendt lidelse, som først beskrives i den videnskabelige litteratur i 2000.
Efter advarsler fra danske og østrigske læger standsede den danske lægemiddelstyrelse og det europæiske lægemiddelagentur EMEA i februar 2007 brugen af Omniscan til patienter med nedsat nyrefunktion. Første gang, hudlægen fra Bispebjerg så sin anmeldelse nævnt, var som tidligere omtalt i Lægemiddelstyrelsens Omniscan-redegørelse fra slutningen af marts sidste år. Som muskelsmerter.