Én af de ti nyrepatienter på Skejby Sygehus, som har fået konstateret den alvorlige og ofte invaliderende medicinbivirkning nefrogen systemisk fibrose (NSF) er blevet MR-scannet med kontrastmidlet Dotarem, som ellers har været anset for at være et relativt sikkert MR-kontraststof at give til patienter med nedsat nyrefunktion. Det fik sygehuset til tirsdag at indføre et omgående, midlertidigt stop for MR-scanning med kontrastmiddel af patienter med alvorlig nyresvigt.

Den danske lægemiddelstyrelse og det europæiske lægemiddelagentur EMEAs rådgivende videnskabelige komité for diagnostiske midler har siden december 2007 haft den holdning, at netop Dotarem hørte til de gadoliniumholdige kontrastmidler, som var forbundet med en lav risiko for, at nyrepatienter udviklede NSF.

Fredag i sidste uge meddelte Odense Universitetshospital, at en undersøgelse på hospitalets nyreafdeling viste, at to ud af 16 nyrepatienter undersøgt med højrisikomidlet Omniscan havde udviklet NSF. Undersøgelsen er foretaget af stud. med. Kristine Dyhr Pedersen og overlæge Peter Marckmann fra nefrologisk afdeling på Odense Universitetshospital. Begge patienter er afgået ved døden, men ikke på grund af NSF. Den ene patient døde for flere år siden, og diagnosen har derfor ikke kunnet bekræftes med sikkerhed.

Undersøgelsen omfatter 27 patienter fra nyremedicinsk afdeling på Odense Universitetshospital, der i perioden 2002-2008 fik foretaget en MR-scanning med et gadolinium-holdigt kontraststof. 16 blev undersøgt med de stoffer, som giver særligt høj risiko for at udvikle den alvorlige medicinbivirkning nefrogen systemisk fibrose: Omniscan og Magnevist.

Peter Marckmann er den danske forsker, som mest indgående har studeret sammenhængen mellem brugen af Omniscan og nyrepatienters udvikling af NSF.

Tre risikogrupper

Det europæiske lægemiddelagentur EMEAs ’Scientific Advice Group for Diagnostics’ har inddelt de gadoliniumholdige kontraststoffer i tre risikogrupper med hensyn til stoffernes risiko for at udløse NSF.

  • Høj risiko: Omniscan og Magnevist.
  • Mellem risiko: Multihance, Vasovist og Primovist.
  • Lav risiko: Dotarem, Prohance og Gadovist.