Nye data fra et igangværende klinisk studie med børn i alderen seks måneder til tre år, at små børn oplever flere bivirkninger ved den 2. dosis end ved den 1. dosis, når de vaccineres mod influenza A(H1N1) med Pamdemrix.
Der er især flere, som får feber over 38° C, oplever ømhed på vaccinationsstedet, døsighed, irritabilitet og manglende appetit, viser de nye data fra producenten GlaxoSmithKline. Dette billede stemmer overens med de observationer, der allerede er gjort i de lande, hvor man vaccinerer med Pandemrix, skriver Lægemiddelstyrelsen.
De europæiske lægemiddelmyndigheder havde ikke forventet denne kraftigere reaktion på den 2. dosis, idet det ikke var observeret i studierne med den vaccine, der var basis for H1N1-vaccinen.
De nye data viser samtidigt, at en enkelt vaccinedosis mod influenza A (H1N1) til børn mellem 6 måneder og 3 år giver god immunrespons, men at den 2. vaccinedosis formentlig gør beskyttelsen mod influenzaen endnu bedre.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at børn, der tilhører en risikogruppe, fortsat får to doser med tre ugers interval samt, at forældrene informeres om, at deres barn kan få feber, måske høj feber efter vaccinationen. Barnet kan, hvis forældrene skønner det nødvendigt, behandles med f.eks. paracetamol for at nedsætte temperaturen.