Den nye undersøgelse af sikkerheden ved slankemedicin Reductil, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har gennemført, viser, at lægemidlet kan øge risikoen få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller et hjertestop. Det har fået EMA til at anbefale, at Europa-Kommissionen suspenderer markedsføringstilladelsen for midlet.
Lægemiddelstyrelsen anbefaler derfor, at danske læger ophører med at ordinere Reductil, og at apotekerne stopper med at udlevere midlet. Patienter, der har fået Reductil, bliver opfordret til at tage kontakt til deres egen læge for at finde alternativ behandling.
Anbefalinger kommer på baggrund af resultater fra SCOUT-studiet, der omfattede næsten 10.000 overvægtige eller svært overvægtige patienter med kendt høj risiko for hjerte-kar-sygdom. Resultaterne viste, at mens 10 pct. af patienterne i placebo-gruppen oplevede hjerte-kar-hændelser i løbet af opfølgningsperioden på seks år. så skete det for 11,4 pct. af patienter i den gruppe, der blev behandlet med Reductil.
Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF) betragter resultaterne som en slags ’worst-case-scenario’, fordi forsøgsdeltagerne var personer, som i forvejen havde høj risiko for hjerte-kar-sygdomme, og som derfor normalt ikke burde bruge medicinen. Samtidig havde undersøgelsen en opfølgningstid på seks år for et middel, som normalt kun bør bruges et-to år.
Reductil har været på markedet i 10 år, og Lægemiddelstyrelsen har i den periode kun fået 12 indberetninger om hjerte-kar-relaterede bivirkninger, og IRF anser det derfor for usandsynligt, at de alvorlige bivirkninger får betydning for patienter, som allerede har taget Reductil.
Den nye yndersøgelse viser også, at patienterne i gennemsnit kun tabte ca. to kg i løbet af de seks år, og at mange tog de tabte kilo på igen i løbet af et par år.
Link