Sundhedsministeriet har offentliggjort Lægemiddelstyrelsens redegørelse om forløbet i Omniscan-sagen. Brugen af kontrastmidlet Omniscan har som, Dagens Medicin beskrev i februar, har betydet, at mindst 60 danske nyrepatienter er døde eller er blevet invalideret.
Sundhedsminister Jacob Axel Nielsen (K) har sendt redegørelsen til Folketingets sundhedsudvalg, og i et følgebrev skriver ministeren, at han især fokuserer den forsinkede indberettelse af bivirkningerne. Ifølge ministerens brev gik der i gennemsnit 320 dage fra bivirkninger indtrådte til, at de blev indberettet tll Lægemiddelstyrelsen.
»Jeg er opmærksom på, at det af redegørelsen fremgår, at den sene indberetning kan skyldes, at de tidlige symptomer på NSF (nefrogen systemisk fibrose, red) er uspecifikke og vanskelige at adskille fra en kronisk nyresyg patients mange andre symptomer,« skriver Jacob Axel Nielsen.
Alligevel vil han bede Region Hovedstaden redegøre for bivirkningsindberetningen i denne periode.
Samtidig mener ministeren, at redegørelsen generelt rejser spørgsmål om, hvordan man kan sikre en forbedret indberetning af bivirkninger.
»Jeg vil derfor tage initiativ til en nærmere vurdering af systemet, herunder hvilke barrierer der er for en hurtigere og mere effektiv indberetninger af bivirkninger og efterfølgende beslutning om eventuelle konsekvenser, f.eks. i for m af ændring af produktresumeet.« skriver Jacob Axel Nielsen til sundhedsudvalget.
Ministeren vil inddrage Bivirkningsrådet, Lægeforeningen, Lægemiddelindustriforeningen, Lægemiddelstyrelsen og Danske Regioner i det videre arbejde.
Link