Jeg skriver for at korrigere fejlene i de seneste artikler om Omniscan i Dagens Medicin nr. 10 og 11/08. Så længe fejl og vildledende fakta offentliggøres, vil vi blive ved med at skrive for at få rettet disse, og vi opfordrer Dagens Medicin til at sørge for, at den information, I viderebringer, er bekræftet af alle relevante kilder, så jeres journalistik er velafbalanceret og korrekt. På grund af den fortsatte videnskabelige debat om den sjældne, men potentielt alvorlige, tilstand nefrogen systemisk fibrose (NSF) mener GE Healthcare, at det er i patienternes og deres sikkerheds interesse, at Dagens Medicin dækker sagen objektivt.
GE Healthcare afviser på det stærkeste beskyldninger om, at vi har skjult data for de danske myndigheder eller har tilbageholdt relevant information fra ansøgningen om godkendelse af Omniscan. Som vi skrev i vores brev til Dagens Medicin 24. marts (nr. 9/08, red.), fastslår de senest refererede udgivelser i danske medier – såsom Cacheris et al. 1990 og Chang 1993 – at der allerede i starten af 1990’erne var en åben diskussion om brugen af forskellige gadolinium-baserede midler. GE Healthcare har aldrig forsøgt, og forsøger stadig ikke, at skjule data om Omniscans sikkerhedsprofil for lægevidenskaben eller sundhedsmyndighederne.
GE HEALTHCARE afviser også anklagerne om, at vi ignorerede det tilfælde, der blev identificeret i Danmark i 2003. Patientens sygdom blev først vurderet til at være en overfølsomhedsreaktion, som GE Healthcare straks indrapporterede til Lægemiddelstyrelsen. En lang række eksperter forstod ikke symptomerne og kunne derfor ikke tilbyde patienten en sikker diagnose eller effektiv behandling. I 2006, da NSF først blev beskrevet, modtog vi patientens journal, som herefter har bidraget til det fortsatte arbejde med at forstå sygdommen og dens udvikling.
Yderligere påstår Dagens Medicin, at 60 NSF-tilfælde i Danmark er forbundet med brugen af Omniscan, mens den seneste rapport fra Lægemiddelstyrelsen viser, at 35 tilfælde forbundet med Omniscan er indrapporteret i Danmark. Heraf stammer 33 fra Herlev Hospital. Det er også vigtigt at tilføje, at nogle tilfælde i Danmark er blevet forbundet med andre gadolinium-baserede midler. Hvis der findes flere tilfælde, opfordrer vi læger og hospitaler til at indrapportere disse til de rette myndigheder hurtigst muligt.
OMNISCANS produktresumé oplyser klart, at midlet er kontraindikeret i patienter med alvorlig eller akut nyreskade. Men indtil der findes et bevis for sammenhængen mellem NSF og gadolinium-baserede kontrastmidler (GBCA), og indtil der findes bevis for, at der er forskel på de forskellige kontrastmidler, er vores råd til behandlere, at de skal udvise forsigtighed, når de overvejer at bruge et af disse midler til patienter, der er i risikogruppen for denne tilstand.
GE Healthcare har været og fortsætter med at være tilgængelig for kommentarer vedrørende alle aspekter af virksomhedens arbejde med Omniscan og forbindelsen mellem GBCA og NSF.
Af Adrian Holden, Medical Director Europe/International, Medical Diagnostics, GE Healthcare Ltd.