De amerikanske lægemiddelmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA) advarer om, at behandlingen af øjensygdommen våd AMD med kræftlægemidlet Avastin i en række tilfælde har medført alvorlig infektioner – i enkelte tilfælde har patienterne helt mistet synsevnen som følge af infektionen.
Advarslen kommer på baggrund af rapporter fra sundhedsmyndigheder i Florida, som har konstateret, at mindst 12 patienter har fået alvorlige streptokok-infektioner i øjet efter at være blevet behandlet med Avastin.
Infektionerne menes at være opstået, fordi et apotek har fordelt indholdet af Avastin fra hætteglas ud i kanyler. Kanylerne er herefter blevet fordelt til flere øjenklinikker, som har brugt kanyler til at behandle patienter med øjensygdommen.
Hverken i USA eller i Europa er Avastin godkendt til behandlingen af våd AMD. Det er derimod lægemidlet Lucentis, men fordi to lægemidler er meget lig hinanden, og fordi Avastin er mange gange billigere end Lucentis, er det især i USA almindeligt at bruge Avastin ’off-label’ til behandling af våd AMD.
Prisforskellen på de to produkter skyldes bl.a., at Avastin som kræftmiddel markedsføres i langt højere doser, og derfor kan et hætteglas Avastin deles op og bruges til at behandle flere øjenpatienter.
I maj offentliggjorde forskere et studie i tidskriftet New England Journal of Medicine, som viste, at Avastin var lige så effektivt som Lucentis til at behandle ældre mennesker med våd AMD.
Resultatet fik bl.a. Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) til at nedsætte et fagudvalg for at få vurderet, om man i Danmark skal tage Avastin i brug som off-label som erstatning for Lucentis.
Medicinalfirmaet Roche, der står for salget af Avastin i Europa, har pga. risikoen for bivirkning frarådet læger at bruge Avastin til behandling af AMD.
Ud over de 12 patienter i Florida har yderligere fire patienter i staten Tennesee oplevet at få alvorlige øjeninfektioner som af behandling med Avastin, beretter New York Times.
Amerikanske øjenlæger, der bruger Avastin til behandling af våd AMD, nedtoner dog risikoen og påpeger, at alene i USA har lægerne indsprøjtet mere end to mio. doser Avastin i øjnene hos AMD-patienter.
»Det tog seks år, før vi oplevede denne type hændelse for første gang,« siger dr. Philip Rosenfeld, en øjenspecialist fra University of Miami, til avisen.
Han mener, at de alvorlige infektioner er opstået, fordi apoteket har været sløset i deres omgang med medicinen.