Et nyt lægemiddel kaldet BG-12 kan forebygge tilbagefald for patienter med multiple sklerose (MS). Det fremgår af to kliniske studier offentliggjort i tidsskriftet New England Journal of Medicine. Den årlige rate af tilbagefald kunne næsten halveres ved to gange dagligt indtag af midlet i pilleform, og der blev samtidig fundet tegn på at patienternes fremskredne invaliditet kunne forsinkes.
BG-12 blev oprindeligt udviklet til at behandle den autoimmune hudlidelse psoriasis. Det er et middel, der rammer forskellige signalveje hos immunsystemet, og det har samtidig vist sig, at beskytte nerveceller mod beskadigelser. Ligeledes kan det påvirke immunsystemets respons uden at undertrykke det.
Et klinisk fase 3 studie blev godt 1.400 patienter fulgt i to år. Heraf fik 359 deltagere BG-12 to gange dagligt, mens 345 patienter fik BG-12 tre gange dagligt, 350 blev behandlet glatiramer acetate, som er et injicerbart sclerose-middel. 363 deltagere fik placebo.
Resultatet viste, at den årlige rate af tilbagefald var markant lavere for de to grupper, der fik BG-12 end i gruppen, der fik glatiramer acetate og gruppen der fik placebo (0.40). Der var ingen forskel på udviklingen af invaliditet mellem grupperne.
Det andet studie bekræftede tendenserne; her fik 410 patienter BG-12 to gange dagligt, 416 patienter fik BG-12 tre gange dagligt, og 408 fik placebo. Her var den årlige rate af tilbagefald halveret forhold til placebogruppen. Samtidig blev den fremskredne invaliditet forsinket signifikant mere hos patienterne på BG-12 sammenlignet med deltagere i placebo-gruppen.
Forskerne konkluderer, at de to studier tilsammen støtter den gavnlige effekt af BG-12 som et nyt oralt behandlingsmiddel mod den mest udbredte lidelse af MS, kaldet ’relapsing-remitting’, hvor lange perioder uden aktiv sygdom kan erstattes af voldsomme tilbagefald.
Det forventes, at FDA ved udgangen af dette år beslutter om BG-12 kan godkendes som lægemiddel i USA. Begge studer blev støttet af medicinalfirmet Biogen Idec, der udvikler lægemidlet.
New England Journal of Medicine 2012; 367:1087-1097: Placebo-Controlled Phase 3 Study of Oral BG-12 or Glatiramer in Multiple SclerosisNew England Journal of Medicine 2012; 367:1098-1107: Placebo-Controlled Phase 3 Study of Oral BG-12 for Relapsing Multiple Sclerosis