Lægemiddelstyrelsens anbefaling for maksimal dosis af Cipramil og kopistoffer ændres fra 60 mg til 40 mg i kølvandet på et amerikansk studie, der viser, at det aktive stof Citalopram kan give hjerterytmeforstyrrelser, og i få tilfælde lede til hjertestop.

Det skriver Videnskab.dk.

Konklusionen er baseret på en forlængelse af forsøgspersonernes såkaldte QT-interval, fra 7,5 milisekunders forlængelse af QT-intervallet ved en dosis på 20 mg til en forlængelse på 16,7 milisekunder ved en dosis på 60 mg. QT-interval er afstanden mellem to specifikke punkter i et hjertekardiogram, og hos raske mennesker har intervallet en bestemt længde, og forlænges det ud over normalstadiet, kan der opstå hjerteflimmer, besvimelse eller død.

Den store forlængelse af QT-intervallet ved dosis på 60 mg får altså Lægemiddelstyrelsen til at sænke anbefalingen for maksimal dosis til 40 mg.

»QT-forlængelse har potentiale til at udvikle alvorlige rytmeforstyrrelser, der i værste fald kan være livstruende. Det skal man tage alvorligt, og det er det, vi gør, ved at give de nye anbefalinger,« siger overlæge Dorte Irene Stenver fra Lægemiddelstyrelsen til Videnskab.dk. Hun fortæller, at Lægemiddelstyrelsen vurderer undersøgelsen som værende pålidelig og af god kvalitet.

FDA bag undersøgelsen
Undersøgelsen er sat i værk af de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA). Her har der været en mistanke om, at Cipramil har givet bivirkninger, og derfor pålagde FDA den amerikanske forhandler af Cipramil, Forrest, at gennemføre et studie af stoffets eventuelle indflydelse på hjerterytmen.

Cipramil er udviklet af danske Lundbeck, og Lundbeck er sammen med Lægemiddelstyrelsen forfatter på et brev, der er sendt ud til samtlige danske læger.

»Studiet her førte til, at FDA ændrede sine anbefalinger vedrørende Cipramil, og når FDA ønsker de ændringer, og det kan vi sagtens forstå, så opdaterer vi også vores, og det er baggrunden for det brev, der er gået ud,« siger Martin Kronborg, pressechef i Lundbeck, til Videnskab.dk.

Han fortæller, at man ikke tidligere har undersøgt Cipramil for hjerterytmeforstyrrelser, fordi indrapporteringer fra patienter og læger i årenes løb ikke har vist nogen tegn på problemer.